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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : M03AX01

XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable est un médicament qui contient comme principe actif la Neurotoxine Botulique de Type A qui détend les muscles injectés ou qui diminue le flux salivaire en fonction du site d’administration.

XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable est utilisé chez l'adulte pour le traitement :

· du spasme des paupières (blépharospasme) et du spasme touchant un côté du visage (spasme hémifacial),

· du torticolis spasmodique,

· de l’hyperactivité musculaire ou de la raideur incontrôlable des muscles de l’épaule, du bras et/ou de la main. (spasticité des membres supérieurs)

· de l’excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques.

XEOMIN est indiqué dans le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12kg de

· l’excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 50 unité(s)

Code CIP : 580 884-7 ou 34009 580 884 7 6
Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/06/2023	Extension d'indication	Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
Insuffisant	Avis du 30/03/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Modéré	Avis du 30/03/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques.
Important	Avis du 23/05/2012	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique du blépharospasme, le traitement symptomatique de la dystonie cervicale, le traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/06/2023	Extension d'indication	Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
V (Inexistant)	Avis du 30/03/2022	Extension d'indication	XEOMIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
V (Inexistant)	Avis du 23/05/2012	Inscription (CT)	XEOMIN 50U est un complément de gamme de XEOMIN 100U qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles.

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