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ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée

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Date de l'autorisation : 21/11/2016

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments contre le psoriasis à usage topique, Calcipotriol, association - D05AX52.

ENSTILAR est à utiliser sur la peau pour traiter le psoriasis vulgaire chez l’adulte. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.

ENSTILAR contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone aide à réduire l'inflammation.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Mousse (Composition pour 1 g de mousse)
    • >  calcipotriol  50 microgrammes
      •   sous forme de : calcipotriol monohydraté
    • >  bétaméthasone  0,5 mg
      •   sous forme de : dipropionate de bétaméthasone

Présentations

> 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g

Code CIP : 34009 300 749 8 5
Déclaration de commercialisation : 17/03/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 33,91 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 34,93 € 
Taux de remboursement : 65%

> 2 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g

Code CIP : 34009 300 749 9 2
Déclaration de commercialisation : 24/07/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 67,41 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 68,43 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/04/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone) 50 µg/0,5 mg/g, mousse cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 25/10/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/04/2021 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
IV (Mineur) Avis du 25/10/2017 Inscription (CT) Compte-tenu :
• des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique
• et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme,
ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LEO PHARMA A/S
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 734 785 5

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