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NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 25/03/1993

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : NIPENT est un inhibiteur de l’adénosine-désaminase (ADA) - code ATC : L01X X08.

NIPENT est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de la leucémie à tricholeucocytes de l’adulte, une forme de cancer affectant les lymphocytes (globules blancs qui luttent contre les bactéries et les virus).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  pentostatine  10 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 mg

Code CIP : 558 041-0 ou 34009 558 041 0 9
Déclaration de commercialisation : 19/10/1993
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/06/2014 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par NIPENT reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
II (Important) Avis du 25/06/2014 Réévaluation ASMR Au même titre que LEUSTATINE (cladribine), la Commission considère que la spécialité NIPENT (pentostatine) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes d’efficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 732 254 2

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