Date de l'autorisation : 17/01/2000
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES - code ATC : N07BC02.
Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes aux conditions suivantes :
· être adulte ou adolescent de plus de 15 ans,
· avoir donné son consentement pour le traitement,
· bénéficier d’un suivi spécifique médical, social et psychologique relatif à ce traitement,
· avoir des examens d'urine périodiques pour le contrôle du traitement.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Sirop (Composition pour 1 ml)
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> méthadone (chlorhydrate de) 1,33 mg
Présentations
> 1 fût polyéthylène de 5 l
Code CIP : 353 197-9 ou 34009 353 197 9 1
Déclaration de commercialisation : 29/08/2001
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
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Documents de bon usage du médicament
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Titulaire de l'autorisation : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
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Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance effectuée par un CSAPA
- délivrance effectuée par une pharmacie de ville
- délivrance fractionnée de 7 jours
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- prescription limitée à 2 semaines
- prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
- prescription réservée aux médecins hospitaliers à l'occasion d'une hospitalisation, d'une consultation ou en milieu pénitentiaire
- renouvellement non restreint
- stupéfiants
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure nationale
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Code CIS : 6 725 577 3
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