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METATRACE FDG, solution injectable

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Date de l'autorisation : 27/04/2010

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique – V09IX04.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

La substance active contenue dans MetaTrace FDG, solution injectable est le fludésoxyglucose (18F) et est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps.

Après injection d’une petite quantité de MetaTrace FDG,solution injectable, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution.

MetaTrace FDG, solution injectable est indiqué pour la réalisation d’examens particuliers appelés «PET scans» de votre cœur, de votre cerveau ou d'autres organes de votre corps (ou tomographie par émission de positions) qui fournissent aux médecins différentes informations, pour déterminer :

· la nature de la maladie dont vous souffrez et sa probable évolution ou l’efficacité de votre traitement ou une éventuelle récidive de votre maladie, ou

· la vitalité de votre cœur, ou

· la partie de votre cerveau responsable des aires d'épilepsie.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable)
    • >  fludésoxyglucose [18F]  3000 MBq

Présentations

> 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 3000 MBq/ml

Code CIP : 577 055-3 ou 34009 577 055 3 4
Déclaration de commercialisation : 27/09/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METATRACE FDG, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 06/04/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour METATRACE FDG, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 06/04/2011 Inscription (CT) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres spécialités à base de 18F-fludésoxyglucose (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SIEMENS HEALTHCARE GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 724 439 2

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