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Classe pharmacothérapeutique : hémostatiques locaux en association, code ATC : B02BC30 ; adhésifs tissulaires, code ATC : V03AK
TISSEEL est une colle tissulaire à deux composants constituée de deux solutions, la solution de protéines pour colle et la solution de thrombine. TISSEEL contient du fibrinogène et de la thrombine. Il s'agit de deux protéines du sang qui sont importantes pour la coagulation sanguine. Lorsque ces protéines se mélangent au moment de l’administration, elles forment un caillot à l’endroit où le chirurgien les applique.
Le caillot formé par TISSEEL est très semblable au caillot formé lors de la coagulation normale du sang. Il est dissous de la même manière qu'un caillot endogène (fabriqué par le corps) et ne laisse aucun résidu. Une protéine de synthèse (aprotinine synthétique) est ajoutée pour augmenter la longévité du caillot et empêcher sa dissolution prématurée.
TISSEEL est utilisé en traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :
· pour améliorer l’hémostase,
· comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation de la plaie ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire et dans le tractus gastro-intestinal,
· pour coller les tissus, par exemple pour fixer les greffes de peau.
TISSEEL est également efficace chez les patients traités avec de l'héparine, un anticoagulant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 17/05/2017 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour - l’amélioration de l’hémostase ou - pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. " |
Insuffisant | Avis du 17/05/2017 | Inscription (CT) | " Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes : - comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales . - pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) . est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. " |
Important | Avis du 01/07/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. |
Insuffisant | Avis du 01/07/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes : - comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales . - pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]). |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 17/05/2017 | Inscription (CT) | " Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour - l'amélioration de l'hémostase ou - pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire. " |
V (Inexistant) | Avis du 01/07/2015 | Inscription (CT) | En l'absence d'étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l'hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. |
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