Dernière mise à jour le 30/06/2025
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Présentations
> 1 flacon(s) en verre pressurisé(e)(s) avec tube plongeur polyéthylène de 40 g
Code CIP : 304 256-5 ou 34009 304 256 5 7
Déclaration de commercialisation : 23/07/2014
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne................................................................................................... 0,2500 g
Digluconate de chlorhexidine............................................................................................... 0,1000 g
Pour 100 g de solution.
Gaz propulseur : azote (pression : 7,0 bars).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Adulte :
1 pulvérisation 4 à 5 fois par jour.
Enfant de 6 à 15 ans :
1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Allergie connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine.
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions particulières d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets néfastes directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation) sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Une grande quantité de données concernant l’utilisation de la lidocaïne pendant la grossesse n’a pas indiqué un risque accru de malformations congénitales ou de toxicité fœtale/néonatale de la lidocaïne lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'un traitement local des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx. La lidocaïne traverse le placenta. Cependant, elle n’est absorbée systématiquement que dans une mesure limitée lorsqu’elle est administrée localement en raison d'un métabolisme de premier passage important (voir rubrique 5.2).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel. La lidocaïne peut être excrétée dans le lait maternel en petite quantité.
Dans les conditions normales d’utilisation, il n’est pas attendu d’effet indésirable chez le nouveau-né allaité.
L’utilisation d’ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire, peut-être envisagée pendant l’allaitement si nécessaire.
Fertilité
Pour la lidocaïne et la chlorhexidine, il n’a pas été mis en évidence d’effet sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Coloration brune de la langue et des dents réversibles à l’arrêt du traitement (chlorhexidine).
- Sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.
- Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (cf 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (Digluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (Chlorhydrate de lidocaïne).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Chlorhexidine
Absorption
L'absorption de la chlorhexidine après utilisation orale ou topique est négligeable.
En application topique sur une peau intacte, la chlorhexidine est absorbée par les couches externes de la peau, ce qui assure un effet anti-microbien de longue durée sur la peau. Les études pharmacocinétiques ont établi qu'après rinçage de la cavité buccale suite à une dose orale de solution de digluconate de chlorhexidine 0,12 %, il reste environ 30 % de chlorhexidine qui est ensuite lentement libérée dans la salive.
Distribution
La chlorhexidine se lie étroitement aux protéines de la salive.
Biotransformation et élimination
La chlorhexidine ne s'accumule pas dans l'organisme. Une petite quantité est métabolisée. Après la prise d'une dose de 300 mg de gluconate de chlorhexidine, environ 90 % de celle-ci est excrétée dans la bile via les fèces et moins de 1 % via l'urine.
Lidocaïne
Absorption
L'absorption de la lidocaïne est variable ; elle dépend de la localisation et du mode d'application. Elle est absorbée rapidement par le système digestif, les muqueuses et par la peau endommagée. Chez les adultes en bonne santé, aucune concentration plasmatique notable de lidocaïne n'a été observée après l'utilisation d'une solution de bain de bouche à 2 %. Les enfants et les adultes immunodéficients absorbent la lidocaïne de la muqueuse buccale vers le plasma. Les valeurs étaient d'environ 0,2 µg/ml, la concentration plasmatique pharmacologiquement active étant de 1,5 à 5 µg/ml.
L'action anesthésique de la lidocaïne après application topique apparaît après 2 à 5 minutes et dure de 30 à 45 minutes. Il s'agit d'une anesthésie superficielle qui n'atteint pas la sous-muqueuse.
Distribution
La lidocaïne est bien distribuée dans les tissus (reins, poumons, cœur, tissu adipeux). La lidocaïne traverse la barrière hémato-encéphalique, le placenta et passe dans le lait maternel.
Biotransformation et élimination
Elle est métabolisée après premier passage dans le foie, sa biodisponibilité après une prise orale est de 35%. Sa métabolisation consiste en une déséthylation successive à 90% dans le foie en mono-éthyl-glycine-xylidine et glycine-xylidine. Ces deux métabolites sont pharmacologiquement actifs.
La lidocaïne est excrétée sous forme de métabolites par le foie, 10 % de la lidocaïne est excrétée sous forme inchangée. La demi-vie biologique de la lidocaïne est de 1,5 à 2 heures chez l'adulte. La demi-vie biologique des métabolites de la lidocaïne est de 2 à 10 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pour la lidocaïne, aucune donnée de toxicité par dose réitérée n’est disponible, elle n’est pas suspecte de propriétés mutagènes ou cancérogènes.
Dans des études de toxicité sur la reproduction, des effets embryotoxiques ou fœto‑toxiques ont été détectés à des doses de 25 mg/kg de lidocaïne par voie sous‑cutanée chez le lapin. A des doses inférieures à la dose maternelle toxique chez le rat, la lidocaïne n’a pas d’effet sur le développement postnatal des petits. La fertilité chez les rats mâles ou femelles traités par la lidocaïne n’a pas été altérée. La lidocaïne passe la barrière placentaire par diffusion simple. Le rapport entre la dose embryo‑fœtale et les concentrations sériques de la mère est de 0,4 à 1,3.
Pour la chlorhexidine, les données non cliniques issues de la littérature n’ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme sur la base des études de toxicité par doses répétées, de fertilité, de tératogénicité et de cancérogénicité, menées chez l’animal.
Glycérol, Sucralose, Arôme menthe*, Eau purifiée.
*Composition de l’arôme menthe : L-menthol, trans-menthone, menthol, acétate de menthyle, 4,5,6,7-tétrahydro-3,6-diméthylbenzofurane, (R)-p-mentha-1,8-diène, (S)-p-mentha-1,8-diène, l-p-mentha-1(6),8-diène-2-one, pin-2(10)-ène, pin-2(3)-ène, p-mentha-1,3-diène.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
- ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
- ne pas percer,
- ne pas jeter au feu même vide.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pressurisé en verre incolore de type III de 80 ml, tube plongeur en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 304 256 5 7 : 40 g en flacon pressurisé (verre)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire
Chlorhydrate de Lidocaïne – Digluconate de Chlorhexidine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 de jours.
1. Qu'est-ce que ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ?
3. Comment prendre ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ?
Ne prenez jamais ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire :
· si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux ou à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire.
Mises en garde spéciales
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif :
· - de n'utiliser ce médicament que sur avis médical chez l'enfant de moins de 12 ans,
· - de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d’emploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
· Mal de gorge :
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· Aphtes, petites plaies de la bouche :
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
N’utilisez ce médicament chez l’enfant de moins de 12 ans que sur avis médical.
Autres médicaments et ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire avec des aliments et boissons
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson pour éviter les fausses routes.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire pendant la grossesse.
L’utilisation d’ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire, peut-être envisagée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ?
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
La dose recommandée est de :
Adulte :
1 pulvérisation 4 à 5 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfant de 12 à 15 ans :
1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Enfant de 6 à 12 ans :
Se conformer à l’avis médical.
Si vous avez pris plus de ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d’engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») il est conseillé d’arrêter le traitement et demander l’avis à un médecin,
· une coloration brune peut apparaitre sur la langue, elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir, elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ce récipient est sous pression :
· - ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
· - ne pas percer,
· - ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE / LIDOCAINE, collutoire
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de Lidocaïne.............................................................................................. 0,250 g
Digluconate de Chlorhexidine.......................................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont : Glycérol, Sucralose, Arôme menthe*, Eau purifiée.
Gaz propulseur : azote (pression : 7 bars).
*Composition de l’arôme menthe : L-menthol, trans-menthone, menthol, acétate de menthyle, 4,5,6,7-tétrahydro-3,6-diméthylbenzofurane, (R)-p-mentha-1,8-diène, (S)-p-mentha-1,8-diène, l-p-mentha-1(6), 8-diène-2-one, pin-2(10)-ène, pin-2(3)-ène, p-mentha-1,3-diène.
Ce médicament se présente sous forme de collutoire en flacon pressurisé de 40 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).