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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 25/07/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte. |
Insuffisant | Avis du 25/07/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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IV (Mineur) | Avis du 13/06/2018 | Extension d'indication | " Prenant en compte : - la démonstration de l'efficacité de peginterferon alfa-2a versus l'abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe, - la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l'absence de développement de résistance, - les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral, - le nombre limité d'alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l'entecavir (BARACLUDE) disposent d'une AMM chez l'enfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée. " |
V (Inexistant) | Avis du 05/03/2014 | Extension d'indication | Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG. |
V (Inexistant) | Avis du 10/03/2010 | Extension d'indication | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine. |
V (Inexistant) | Avis du 15/03/2006 | Extension d'indication | La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard. |
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