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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : système nerveux, anesthésiques, anesthésiques locaux, amides, Code ATC: N01BB02.

GLYDO est un gel stérile qui contient comme substance active le chlorhydrate de lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté). Il sera fait référence à la « lidocaïne » tout au long de cette notice.

La lidocaïne a un effet anesthésique local et est utilisée pour anesthésier les parties du corps sur lesquelles le gel est appliqué. Elle empêche aux nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau et empêche donc de ressentir la douleur.

Grâce à son effet anesthésique local et à ses propriétés lubrifiantes pour les sondes, les endoscopes ou autres instruments médicaux, GLYDO 20 mg/mL gel est conçu pour soulager l’inconfort et faciliter la mise en œuvre de certains types d’examens ou de procédures. GLYDO 20 mg/mL gel est utilisé

· en instillation (insertion) dans l’urètre avant la pose ou le remplacement d’une sonde et lors d’une cystoscopie, lorsqu’un médecin insère un tube dans l’urètre pour visualiser votre vessie.

· pour la proctoscopie/rectoscopie (procédures médicales au cours desquelles un instrument appelé endoscope est utilisé pour examiner la cavité anale ou rectum). Pendant cette procédure, GLYDO 20 mg/mL gel est instillé dans la cavité anale/le rectum et/ou l’instrument utilisé est lubrifié avec GLYDO 20 mg/mL gel avant l’insertion.

Grâce à son effet anesthésique local, GLYDO est également utilisé

· pour aider à soulager la douleur de l’inflammation de la vessie.

GLYDO est indiqué chez les adultes, les adolescents (plus de 12 ans) et les enfants de 2 à 12 ans.

Votre médecin vous expliquera pour quels examens ou affection spécifiques GLYDO est utilisé.

L’administration sera généralement effectuée par un médecin, mais elle peut également être effectuée par vous ou votre soignant, par exemple pour l’auto-cathétérisme (voir rubrique 3. « Comment utiliser GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie? »)

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 seringues préremplies polypropylène de 11 mL

Code CIP : 34009 302 463 8 2
Déclaration de commercialisation : 22/09/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 14/12/2022	Inscription (CT)	Dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l’âge de 12 ans.
Insuffisant	Avis du 14/12/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : - dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans, - dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie, - dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 14/12/2022	Inscription (CT)	" Compte tenu de : ¿ l’usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l’anesthésie locale de contact avant exploration en urologie . ¿ du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule, ¿ l’hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l’acte urologique, du sexe et de l’âge . la Commission considère que cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites. "

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