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COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 20/11/2020

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue préremplie)
    • >  sécukinumab   300 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 34009 302 163 6 1
Déclaration de commercialisation : 03/08/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 948,23 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 949,25 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 14/02/2024 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
Important Avis du 14/02/2024 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
Faible Avis du 04/10/2023 Extension d'indication Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 11/07/2022 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 03/02/2021 Inscription (CT) " Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :
- uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l’indication de l’AMM. "
Insuffisant Avis du 03/02/2021 Inscription (CT) Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Modéré Avis du 03/02/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l’indication de l’AMM.
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 14/02/2024 Réévaluation SMR et ASMR " En l’absence :
¿ de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
¿ et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. "
V (Inexistant) Avis du 14/02/2024 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données " Compte tenu :
¿ de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo,
¿ de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab,
¿ de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. "
V (Inexistant) Avis du 04/10/2023 Extension d'indication COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte.
IV (Mineur) Avis du 11/07/2022 Réévaluation SMR et ASMR ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).
V (Inexistant) Avis du 03/02/2021 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 695 158 9

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