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Indications thérapeutiques

OROFLUCO fait partie d'un groupe de médicaments appelés “antifongiques”. La substance active est le fluconazole.

OROFLUCO est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :

· Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis.

Vous pourriez aussi recevoir OROFLUCO pour :

· diminuer le risque de récidive de mycose vaginale.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• FLUCONAZOLE 150 mg - FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Code CIP : 395 173-0 ou 34009 395 173 0 8
Déclaration de commercialisation : 16/09/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 077 1 3
Déclaration de commercialisation : 07/12/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OROFLUCO 150 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OROFLUCO (fluconazole) 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
Modéré	Avis du 12/12/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OROFLUCO 150 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 02/10/2013	Inscription (CT)	En l’absence de comparaison au traitement local des candidoses vaginales et périnéales aiguës récidivantes, FLUCONAZOLE MAJORELLE n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique des candidoses vaginales et périnéales aiguës et récidivantes.

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