Fiche info - ENTECAVIR HCS 1 mg, comprimé pelliculé - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	ENTECAVIR HCS 1 mg, comprimé pelliculé

Date de l'autorisation : 28/03/2018

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux pour usage systémique, analogues nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF10.

ENTECAVIR HCS comprimés est un médicament antiviral pour traiter l’infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte. ENTECAVIR HCS peut être utilisé chez les personnes dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée) et chez les personnes dont le foie est altéré et non complètement fonctionnel (maladie décompensée du foie).

ENTECAVIR HCS comprimés est aussi utilisé pour traiter l'infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l'enfant et l'adolescent âgés de 2 ans à moins de 18 ans. ENTECAVIR HCS peut être utilisé chez les enfants dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée).

L’infection par le virus de l’hépatite B peut aboutir à une altération du foie. ENTECAVIR HCS diminue la quantité de virus dans votre corps, et améliore l’état du foie.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > entécavir 1 mg
  - sous forme de : entécavir monohydraté

Présentations

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 441 7 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 155,22 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 156,24 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : HCS bvba
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- renouvellement non restreint
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 687 415 3

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ENTECAVIR HCS 1 mg, comprimé pelliculé