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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 4 plaquettes ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 7 gélules

Code CIP : 34009 302 273 8 1
Déclaration de commercialisation : 05/07/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ORLADEYO 150 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 03/11/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
Modéré	Avis du 03/11/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Insuffisant	Avis du 03/11/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
Modéré	Avis du 03/11/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ORLADEYO 150 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 03/11/2021	Inscription (CT)	La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH).
V (Inexistant)	Avis du 03/11/2021	Inscription (CT)	La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH).

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