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EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 11/11/2003

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Gélule blanche (Composition pour une gélule)
    • >  aprépitant  80 mg
  •   Gélule blanche et rose (Composition pour une gélule)
    • >  aprépitant  125 mg

Présentations

> plaquette aluminium de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg

Code CIP : 363 511-8 ou 34009 363 511 8 9
Déclaration de commercialisation : 01/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 39,46 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 40,48 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette aluminium de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg (Distributeur parallèle : BB FARMA)

Code CIP : 34009 495 008 3 3
Déclaration de commercialisation : 07/09/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 37,51 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 38,53 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/03/2017 Extension d'indication Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
Important Avis du 22/03/2017 Extension d'indication Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
Important Avis du 03/02/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 22/03/2017 Extension d'indication Prenant en compte :
• la supériorité de l’ajout de l’aprépitant à l’ondansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
• le profil de tolérance de l’aprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez l’adulte,
• et l’impact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère qu’EMEND en association à l’ondansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’ondansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
III (Modéré) Avis du 22/03/2017 Extension d'indication L’intégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé d’AMM d’EMEND n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
• EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à l’association sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MERCK SHARP & DOHME BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 682 415 0

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