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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :

· le traitement de l'angine de poitrine sous toutes ses formes,

· le traitement et la prévention de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques supraventriculaires),

· l’hypertension artérielle,

· la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde en cas de contre-indication ou d'intolérance à un traitement par bêta-bloquant et en l'absence d'insuffisance cardiaque,

· le traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ISOPTINE 120 mg, gélule

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 354 779-1 ou 34009 354 779 1 0
Déclaration de commercialisation : 20/06/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)

Code CIP : 371 404-2 ou 34009 371 404 2 3
Déclaration de commercialisation : 11/09/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ISOPTINE 120 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 10/05/2023	Extension d'indication	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM.
Important	Avis du 16/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ISOPTINE 120 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2023	Extension d'indication	Compte tenu : • des données d’efficacité issues de la littérature ayant rapporté une supériorité du vérapamil 360 mg par rapport au placebo sur la réduction de la fréquence des crises dans l’AVF épisodique avec toutefois un faible niveau de preuve (étude portant sur un effectif de 30 patients sans cal-cul du nombre de sujets nécessaires, durée limitée à 2 semaines, interrogations sur la transposabilité, • du profil de tolérance connu du vérapamil et des mises en gardes cardiovasculaires spécifiques associées dans cette extension d’indication, • et malgré, le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère, la Commission considère que les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.

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