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THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable

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Date de l'autorisation : 22/10/1986

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AD01.

Ce médicament contient de l'alimémazine qui fait partie des substances actives appelées phénothiazines.

Il est indiqué :

· chez l’adulte, en traitement des insomnies occasionnelles (lors d'un voyage par exemple) et/ou transitoires (lors d'un événement émotionnel par exemple)

· chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg, en traitement de courte durée de certaines formes insomnies et après échecs des mesures de prise en charge comportementales seules.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  alimémazine  5,000 mg
      •   sous forme de : tartrate d'alimémazine   6,250 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

Code CIP : 310 528-3 ou 34009 310 528 3 8
Déclaration de commercialisation : 19/02/1960
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,31 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,33 € 
Taux de remboursement : 15%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Insomnies occasionnelles.
- Insomnies passagères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/17



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 19/10/2016 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
Insuffisant Avis du 19/10/2016 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
Faible Avis du 23/09/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
Insuffisant Avis du 23/09/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :
- le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,
- le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,
- la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE X.O
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 680 106 6

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