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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
• Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
• Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
• Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre
• Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02

Le tramadol - principe actif contenu dans ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Composition en substances actives

Présentations

> 2 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

Code CIP : 348 023-6 ou 34009 348 023 6 2
Déclaration de commercialisation : 01/05/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Prévenir le risque de surdose d’opioïdes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2023

• Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Février 2016

• Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZUMALGIC 50 mg, comprimé effervescent

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/03/2014	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités ZUMALGIC reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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