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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : AGENTS ANTINEOPLASIQUES - AUTRES AGENTS ALKYLANTS, code ATC : L01AX03.

TEMOZOLOMIDE VIATRIS est un agent antitumoral.

TEMOZOLOMIDE VIATRIS est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales :

· chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué. TEMOZOLOMIDE VIATRIS est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie),

· chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique. TEMOZOLOMIDE VIATRIS est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule.

Composition en substances actives

Présentations

> sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)

Code CIP : 269 964-2 ou 34009 269 964 2 0
Déclaration de commercialisation : 16/01/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TEMOZOLOMIDE VIATRIS 100 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/11/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 22/09/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TEMOZOLOMIDE VIATRIS 100 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 20/11/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 22/09/2010	Inscription (CT)	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélules.

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