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ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

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Date de l'autorisation : 04/02/2009

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide - code ATC : N01BB09

ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.

ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de tout âge comme traitement de la douleur aiguë. Elle insensibilise (anesthésie) des parties du corps par exemple après une chirurgie.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable)
    • >  ropivacaïne base  1,77 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne anhydre   2 mg

Présentations

> 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml

Code CIP : 574 506-4 ou 34009 574 506 4 9
Déclaration de commercialisation : 04/01/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml

Code CIP : 574 509-3 ou 34009 574 509 3 9
Déclaration de commercialisation : 04/01/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 29/06/2022 Extension d'indication Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
Important Avis du 13/05/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/06/2022 Extension d'indication ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
V (Inexistant) Avis du 13/05/2009 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 673 909 1

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