Fiche info - FOSOMEL, émulsion pour perfusion - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	FOSOMEL, émulsion pour perfusion

Date de l'autorisation : 02/01/2019

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS, Code ATC : B05BA10.

FOSOMEL contient des acides aminés (constituants utilisés pour fabriquer des protéines), du glucose (des sucres), des lipides (des graisses) et des sels (des électrolytes).

FOSOMEL est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient ne peut pas s’alimenter suffisamment ou normalement par la bouche.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

émulsion (Composition pour 1085 mL d'émulsion après mélange)
- > alanine 11,41 g
- > arginine 6,34 g
- > glycine 5,68 g
- > histidine 2,64 g
- > isoleucine 3,31 g
- > leucine 4,02 g
- > lysine 3,20 g
  - sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,99 g
- > méthionine 2,20 g
- > phénylalanine 3,09 g
- > proline 3,75 g
- > sérine 2,76 g
- > thréonine 2,31 g
- > L-tryptophane 0,99 g
- > tyrosine 0,22 g
- > valine 3,20 g
- > acétate de sodium trihydraté 3,10 g
- > chlorure de potassium 2,47 g
- > chlorure de calcium dihydraté 0,41 g
- > sulfate de magnésium heptahydraté 1,36 g
- > glycérophosphate de sodium hydraté 3,26 g
- > sulfate de zinc heptahydraté 0,013 g
- > glucose 137,8 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 151,5 g
- > huile de soja raffinée 12,36 g
- > huile d'olive raffinée 10,30 g
- > triglycérides à chaîne moyenne 10,30 g
- > huile de poisson riche en acides oméga-3 8,24 g

Présentations

> 4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1820 ml avec 3 dispositif(s) d'administration

Code CIP : 34009 301 687 3 8
Déclaration de commercialisation : 22/03/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 123,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 124,94 €
Taux de remboursement : 65 %

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOSOMEL, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 22/05/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 22/05/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOSOMEL, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 22/05/2019	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 22/05/2019	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : BAXTER SAS
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 672 877 1

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FOSOMEL, émulsion pour perfusion