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LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 29/08/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14.

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).

LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est utilisé :

· seul, chez les adultes et les adolescents de 16 ans ou plus présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d’épilepsie. L’épilepsie est une maladie qui produit des crises à répétition chez les patients (crises d'épilepsie). Le lévétiracétam est utilisé pour traiter la forme d’épilepsie dans laquelle les crises touchent initialement un seul côté du cerveau, mais qui pourraient par la suite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crises partielles avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises

· en complément à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :

o les crises d’épilepsie partielles, avec ou sans généralisation, chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 4 ans ou plus ;

o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile ;

o les crises tonico-cloniques généralisées primaires (crises généralisées avec perte de connaissance) chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus présentant une épilepsie généralisée idiopathique (un type d’épilepsie que l’on suppose attribué à une cause génétique).

LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en solution à diluer pour perfusion représente une forme de traitement alternative chez les patients pour lesquels un traitement par voie orale est temporairement impossible.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1mL)
    • >  lévétiracétam  100 mg

Présentations

> 10 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 301 885 8 3
Déclaration de commercialisation : 22/02/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (lévétiracétam).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : TILLOMED PHARMA GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 670 720 4

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