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 : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
• Vaccins COVID-19 : l'ANSM publie les synthèses du comité d'experts sur les effets thrombotiques
• Vaccination Covid-19 : des outils pour s'informer et mieux déclarer les effets indésirables
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2021
• Retour d'information sur le PRAC de juin 2021
• Les vaccins réduisent fortement le risque de forme grave de Covid-19 chez les personnes de plus de 75 ans en France
• Retour d'information sur le PRAC de juillet 2021
• Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Cominarty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite
• Retour d'information sur le PRAC d'août 2021
• Retour d'information sur le PRAC de septembre 2021
• La vaccination est efficace à plus de 90% pour réduire les formes graves de Covid-19 chez les personnes de plus de 50 ans en France
• Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d'évolution favorable
• Retour d'information sur le PRAC de novembre 2021 (25-28 octobre)
• Surveillance des vaccins contre la Covid-19 : que retenir près d'un an après le début de la campagne vaccinale
• Retour d'information sur le PRAC de décembre 2021 (29 novembre 2 décembre)
• Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n'augmentent pas le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans
• Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé
• Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France
• Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 10 février)
• Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)
• COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins
• Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril)
• Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées
• Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin)
• Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses
• Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)
• Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)
• Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
• Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5
• Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral
• Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19
• Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)
• Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 flacon(s) multidose(s) en verre

Code CIP : 34009 302 195 5 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/11/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

• Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19)

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour : Septembre 2023

• Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : actualisation des recommandations relatives à l’administration concomitante des vaccins contre la Covid-19 et contre la grippe saisonnière

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour : Juillet 2023

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/09/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
II (Important)	Avis du 20/09/2023	Inscription (CT)	SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, et selon les recommandations nationales en vigueur.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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