Date de l'autorisation : 24/08/1994
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique – Produits de contraste Iodés. Code ATC : V08AB11
Ces produits sont utilisés durant un examen radiologique.
Indications thérapeutiques
XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces examens afin de mieux visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
XENETIX 350 est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :
· Imagerie du rein et des voies urinaires (urographie),
· Imagerie du cœur (angiocardiographie),
· Imagerie des vaisseaux artériels (artériographie) et veineux (angiographie numérisée par voie intraveineuse),
· Scanner (tomodensitométrie),
· Imagerie du sein (mammographie).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 100 ml de solution)
-
> iode 35,0000 g
-
sous forme de : iobitridol 76,7800 g
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 337 711-3 ou 34009 337 711 3 3
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
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> 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml
Code CIP : 337 713-6 ou 34009 337 713 6 2
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
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> 1 flacon(s) en verre de 150 ml
Code CIP : 337 714-2 ou 34009 337 714 2 3
Déclaration de commercialisation : 19/06/1999
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> 1 flacon(s) en verre de 200 ml
Code CIP : 337 715-9 ou 34009 337 715 9 1
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
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> 10 flacon(s) en verre de de 125 ml rempli à 100 ml
Code CIP : 560 156-6 ou 34009 560 156 6 5
Déclaration de commercialisation : 19/01/1995
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> 1 poche(s) polypropylène de 100 ml
Code CIP : 369 154-2 ou 34009 369 154 2 8
Déclaration de commercialisation : 28/10/2010
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> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml
Code CIP : 369 156-5 ou 34009 369 156 5 7
Déclaration de commercialisation : 28/10/2010
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> 1 poche(s) polypropylène de 200 ml
Code CIP : 369 158-8 ou 34009 369 158 8 6
Déclaration de commercialisation : 03/07/2024
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> 1 poche(s) polypropylène de 500 ml
Code CIP : 369 160-2 ou 34009 369 160 2 9
Déclaration de commercialisation : 03/07/2024
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> 10 poche(s) polypropylène de 100 ml
Code CIP : 570 816-9 ou 34009 570 816 9 0
Déclaration de commercialisation : 06/02/2008
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> 10 poche(s) polypropylène de 200 ml
Code CIP : 570 818-1 ou 34009 570 818 1 2
Déclaration de commercialisation : 22/05/2008
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> 10 poche(s) polypropylène de 500 ml
Code CIP : 570 819-8 ou 34009 570 819 8 0
Déclaration de commercialisation : 08/03/2024
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> 10 poche(s) polypropylène de 150 ml
Code CIP : 570 817-5 ou 34009 570 817 5 1
Déclaration de commercialisation : 29/01/2008
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> 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 269 083-6 ou 34009 269 083 6 2
Déclaration de commercialisation : 31/05/2022
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,39 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 8,41 €
Taux de remboursement : 65 %> 1 poche(s) polypropylène de 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 279 667-0 ou 34009 279 667 0 5
Déclaration de commercialisation : 01/03/2015
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> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 279 668-7 ou 34009 279 668 7 3
Déclaration de commercialisation : 01/03/2015
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> 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 34009 301 074 8 5
Déclaration de commercialisation : 11/10/2018
Cette présentation est
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> 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 34009 301 645 9 4
Déclaration de commercialisation : 24/04/2019
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> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medex SBI (1 prolongateur + 1 cathéter 20G)
Code CIP : 273 724-2 ou 34009 273 724 2 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/02/2023
Cette présentation n'est pas
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Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 31/01/2024
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 24/03/2021
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM. |
Important |
Avis du 05/02/2020
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 23/01/2019
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 06/07/2016
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 31/01/2024
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 24/03/2021
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 05/02/2020
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 23/01/2019
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 01/10/2014
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 04/11/2009
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
V (Inexistant) |
Avis du 02/04/2008 |
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu. |
-
Titulaire de l'autorisation : GUERBET
-
Conditions de prescription et de délivrance :
-
Statut de l'autorisation : Valide
-
Type de procédure :
Procédure nationale
-
Code CIS : 6 661 376 9
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