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XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable

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Date de l'autorisation : 24/08/1994

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – Produits de contraste Iodés. Code ATC : V08AB11

Ces produits sont utilisés durant un examen radiologique.

Indications thérapeutiques

XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces examens afin de mieux visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

XENETIX 350 est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :

· Imagerie du rein et des voies urinaires (urographie),

· Imagerie du cœur (angiocardiographie),

· Imagerie des vaisseaux artériels (artériographie) et veineux (angiographie numérisée par voie intraveineuse),

· Scanner (tomodensitométrie),

· Imagerie du sein (mammographie).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 100 ml de solution)
    • >  iode  35,0000 g
      •   sous forme de : iobitridol   76,7800 g

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 30 ml rempli à 20 ml

Code CIP : 337 710-7 ou 34009 337 710 7 2
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,39 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,41 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 337 711-3 ou 34009 337 711 3 3
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 18,38 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 19,40 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml

Code CIP : 337 713-6 ou 34009 337 713 6 2
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 36,57 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 37,59 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 flacon(s) en verre de 150 ml

Code CIP : 337 714-2 ou 34009 337 714 2 3
Déclaration de commercialisation : 19/06/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,65 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,67 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 337 715-9 ou 34009 337 715 9 1
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 72,73 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 73,75 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 10 flacon(s) en verre de de 125 ml rempli à 100 ml

Code CIP : 560 156-6 ou 34009 560 156 6 5
Déclaration de commercialisation : 19/01/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 poche(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 369 154-2 ou 34009 369 154 2 8
Déclaration de commercialisation : 28/10/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 36,57 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 37,59 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 369 156-5 ou 34009 369 156 5 7
Déclaration de commercialisation : 28/10/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,65 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,67 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 10 poche(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 570 816-9 ou 34009 570 816 9 0
Déclaration de commercialisation : 06/02/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 poche(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 570 818-1 ou 34009 570 818 1 2
Déclaration de commercialisation : 22/05/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 poche(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 570 817-5 ou 34009 570 817 5 1
Déclaration de commercialisation : 29/01/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medex SBI (1 prolongateur + 1 cathéter 20G)

Code CIP : 273 724-2 ou 34009 273 724 2 1
Déclaration de commercialisation : 09/12/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,65 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,67 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 poche(s) polypropylène de 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Code CIP : 279 667-0 ou 34009 279 667 0 5
Déclaration de commercialisation : 01/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 36,57 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 37,59 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Code CIP : 279 668-7 ou 34009 279 668 7 3
Déclaration de commercialisation : 01/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,65 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,67 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Code CIP : 34009 301 074 8 5
Déclaration de commercialisation : 11/10/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,65 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,67 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17


> 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Code CIP : 34009 301 645 9 4
Déclaration de commercialisation : 24/04/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 36,57 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 37,59 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM.
Important Avis du 05/02/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 23/01/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 06/07/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 05/02/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 23/01/2019 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 01/10/2014 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2009 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 02/04/2008 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GUERBET
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 661 376 9

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