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TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé

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Date de l'autorisation : 02/12/1998

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés, code ATC : J07CA02.

TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses.

Quand TETRAVAC-ACELLULAIRE est injecté, les défenses naturelles du corps développent une protection contre ces maladies.

TETRAVAC-ACELLULAIRE est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite.

TETRAVAC-ACELLULAIRE est indiqué chez les enfants à partir de l’âge de 2 mois.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml)
    • >  anatoxine diphtérique   Supérieur ou égal à 20 UI
    • >  anatoxine tétanique   Supérieur ou égal à 40 UI
    • >  antigène de Bordetella pertussis : anatoxine   25 microgrammes
    • >  antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse   25 microgrammes
    • >  virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé   29 unités d'antigène D
    • >  virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé   7 unités d'antigène D
    • >  virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé   26 unités d'antigène D

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap

Code CIP : 368 746-3 ou 34009 368 746 3 3
Déclaration de commercialisation : 02/11/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 13,01 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 14,03 € 
Taux de remboursement : 65 %

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 348 223-5 ou 34009 348 223 5 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/11/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 13,01 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 14,03 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est important dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primo-vaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans et en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca) . selon les recommandations en vigueur.
Important Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est important dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primo-vaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans et en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca) . selon les recommandations en vigueur.
Important Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE reste important dans l’indication et la population recommandée.
Important Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE reste important dans l’indication et la population recommandée.
Important Avis du 14/12/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette présentation est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
Important Avis du 14/12/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette présentation est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 18/01/2023 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 14/12/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 14/12/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 05/03/2003 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TETRAVAC, poudre et suspension injectable en seringue préremplie, avec aiguille.
V (Inexistant) Avis du 05/03/2003 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TETRAVAC, poudre et suspension injectable en seringue préremplie, avec aiguille.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI PASTEUR EUROPE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 654 328 1

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