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PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 18/03/2010

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, Code ATC : N02BE01

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).

La poche de 100 ml est réservée à l’adulte, à l'adolescent et à l’enfant pesant plus de 33 kg (environ 11 ans).

La poche de 50 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 33 kg.

La poche de 10 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 10 kg.

Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution pour perfusion)
    • >  paracétamol  10 mg

Présentations

> 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion

Code CIP : 576 895-8 ou 34009 576 895 8 2
Déclaration de commercialisation : 05/07/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion

Code CIP : 576 902-4 ou 34009 576 902 4 3
Déclaration de commercialisation : 05/07/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion

Code CIP : 576 910-7 ou 34009 576 910 7 3
Déclaration de commercialisation : 05/07/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement

Code CIP : 586 688-5 ou 34009 586 688 5 2
Déclaration de commercialisation : 01/07/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 15/10/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Important Avis du 19/05/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/10/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 05/09/2012 Inscription (CT) Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de paracétamol en solution pour perfusion dosées à 10 mg/ml. Il s'agit d'un complément de gamme.
V (Inexistant) Avis du 19/05/2010 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire AGUETTANT
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 653 488 0

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