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LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 24/10/2018

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01BB10

LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.

· Adulte :

LEVOBUPIVACAINE ALTAN s’utilise en tant qu’anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d’une césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de l’œil ou de la cavité orale).

Il est également utilisé pour soulager la douleur :

· après une chirurgie lourde,

· pendant l’accouchement.

· Enfant :

LEVOBUPIVACAINE ALTAN peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une cure de hernie inguinale.

LEVOBUPIVACAINE ALTAN n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 6 mois.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  lévobupivacaïne  2,5 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Présentations

> 10 ampoules en verre de 10 mL

Code CIP : 34009 550 603 2 1
Déclaration de commercialisation : 09/09/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/02/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/02/2019 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALTAN PHARMA LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 649 761 7

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