Fiche info - NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion

Date de l'autorisation : 24/05/2016

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale/ associations - code B05BA10

NUMETAH G13% E PREMATURES est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les nouveau-nés prématurés. Il est administré à l'aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque celui-ci ne parvient pas à s'alimenter complètement par la bouche.

NUMETAH G13% E PREMATURES doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Compartiment de la solution d'acides aminés (Composition pour 160 ml de solution d'acides aminés)
- > alanine 0,75 g
- > arginine 0,78 g
- > acide aspartique 0,56 g
- > cystéine 0,18 g
- > acide glutamique 0,93 g
- > glycine 0,37 g
- > histidine 0,35 g
- > isoleucine 0,62 g
- > leucine 0,93 g
- > lysine 1,03 g
  - sous forme de : lysine monohydratée 1,15 g
- > méthionine 0,22 g
- > ornithine 0,23 g
  - sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,30 g
- > phénylalanine 0,39 g
- > proline 0,28 g
- > sérine 0,37 g
- > taurine 0,06 g
- > thréonine 0,35 g
- > tryptophane L 0,19 g
- > tyrosine 0,07 g
- > valine 0,71 g
- > acétate de potassium 0,61 g
- > chlorure de calcium dihydraté 0,55 g
- > acétate de magnésium tétrahydraté 0,1 g
- > glycérophosphate de sodium hydraté 0,98 g
Compartiment de la solution de glucose (Composition pour 80 ml de solution de glucose)
- > glucose anhydre 40 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 44 g
Compartiment de l'émulsion lipidique (Composition )
- > huile d'olive raffinée
- > huile de soja raffinée

Présentations

> 10 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml

Code CIP : 34009 300 608 6 5
Déclaration de commercialisation : 12/09/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	le service médical rendu par NUMETAH G13%E PREMATURE est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	" Prenant en compte : - la composition de NUMETAH G13%E PREMATURE . - l’absence de nouvelle donnée d’efficacité . - les données de tolérance de NUMETAH G13%E . - le besoin partiellement couvert . - la recommandation d’utiliser en première intention un produit avec AMM pour la nutrition parentérale, en particulier chez le nouveau-né, la Commission considère que NUMETAH G13%E PREMATURE conserve l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) de NUMETAH G13%E dans la prise en charge des prématurés lorsqu’une nutrition parentérale est nécessaire. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : BAXTER SAS
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 649 011 7

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