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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé
• L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 ? 12 mai)
• Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères
• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, code ATC : J01MA14.

MOXIFLOXACINE KRKA contient une substance active, la moxifloxacine, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.

MOXIFLOXACINE KRKA agit en tuant les bactéries responsables des infections.

MOXIFLOXACINE KRKA est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. MOXIFLOXACINE KRKA doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu'ils n'ont pas été efficaces :

· infections aiguës des sinus (sinusites bactériennes aiguës),

· aggravations soudaines de l'inflammation chronique des voies respiratoires (exacerbations aiguës de bronchite chronique),

· infections des poumons (pneumonies) contractées en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères,

· infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine.

Traiter uniquement ces infections de l'appareil génital haut de la femme par MOXIFLOXACINE KRKA n'est pas suffisant ; par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à MOXIFLOXACINE KRKA (Voir rubrique 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg, comprimé pelliculé, Avertissements et précautions, Adressez-vous à votre médecin avant la prise de MOXIFLOXACINE KRKA).

MOXIFLOXACINE KRKA peut également vous être prescrit par votre médecin en relais de la forme intraveineuse lorsque les infections bactériennes suivantes ont montré une évolution favorable :

· infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l'hôpital,

· infections de la peau et des tissus mous.

MOXIFLOXACINE KRKA ne doit pas être utilisé pour initier un traitement dans les infections de la peau et des tissus mous ou dans les infections sévères des poumons.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Code CIP : 279 266-6 ou 34009 279 266 6 2
Déclaration de commercialisation : 11/02/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 279 264-3 ou 34009 279 264 3 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/08/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Sinusite de l'adulte

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 03/12/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par Moxifloxacine KRKA 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications suivantes : « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères. »
Insuffisant	Avis du 03/12/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par Moxifloxacine KRKA 400 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans les indications suivantes : infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. infections compliquées de la peau et des tissus mous.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 03/12/2014	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

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