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ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)

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Date de l'autorisation : 27/06/2006

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une dose de 2 ml)
    • >  rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant)   au minimum 2 200 000 UI
    • >  rotavirus réassortant humain-bovin de type G2 (vivant)   au minimum 2 800 000 UI
    • >  rotavirus réassortant humain-bovin de type G3 (vivant)   au minimum 2 200 000 UI
    • >  rotavirus réassortant humain-bovin de type G4 (vivant)   au minimum 2 000 000 UI
    • >  rotavirus réassortant humain-bovin de type P1A[8] (vivant)   au minimum 2 300 000 UI

Présentations

> 1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml

Code CIP : 376 223-6 ou 34009 376 223 6 3
Déclaration de commercialisation : 08/01/2007
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROTATEQ est IMPORTANT dans l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022.
Insuffisant Avis du 01/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ROTATEQ est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) ROTATEQ, vaccin rotavirus (vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MERCK SHARP & DOHME BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 639 681 0

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