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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Les stérilets contenant le plus d'hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs
• Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : dispositif intra-utérin en plastique avec progestatif - code ATC : G02BA03

Qu’est-ce que MIRENA ?

MIRENA est un dispositif intra-utérin (plus communément appelé stérilet) qui est placé par un professionnel de santé à l’intérieur de votre utérus. Il contient une hormone : un progestatif (le lévonorgestrel), qui a un effet contraceptif.

Dans quels cas est-il utilisé ?

MIRENA est utilisé :

· soit pour éviter une grossesse (contraception),

· soit pour traiter des règles trop abondantes (ménorragies fonctionnelles).

Enfants et adolescents

MIRENA n’a pas d’indication avant l’apparition des premières règles (ménarche).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s)

Code CIP : 339 292-8 ou 34009 339 292 8 2
Déclaration de commercialisation : 19/10/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Contraception chez la femme en post-partum

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception d’urgence

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception chez l’homme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Stérilisation à visée contraceptive chez l’homme et chez la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception chez la femme adulte et de l'adolescente en âge de procréer (hors post-partum et post-IVG)

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception chez la femme à risque cardio-vasculaire

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception : prescriptions et conseils aux femmes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception hormonale orale : dispensation en officine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception d’urgence : dispensation en officine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG)

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Septembre 2019

Résumé

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• Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Evaluation des technologies de santé
Date de mise à jour : Novembre 2017

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 08/02/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 08/02/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	" Prenant en compte : - La majoration du risque de perforation utérine, - la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre. "
V (Inexistant)	Avis du 06/02/2013	Renouvellement d'inscription (CT)	Dans l'indication ménorragies fonctionnelles, MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante), dans la prise en charge des ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables).
IV (Mineur)	Avis du 06/02/2013	Renouvellement d'inscription (CT)	Dans l'indication contraception intra-utérine, MIRENA présente une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre. Cette tolérance est améliorée chez les femmes présentant des ménorragies avec les dispositifs intra-utérins au cuivre.

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