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LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 08/12/2022

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents alkylants, nitrosourées, code ATC : L01AD02.

LOMUSTINE MEDAC appartient à un groupe de médicaments contre le cancer appelés agents alkylants de type nitrosourées. Ces médicaments inhibent la croissance des cellules cancéreuses.

Lomustine medac est utilisé pour traiter divers types de cancers, en particulier les tumeurs cérébrales, le mélanome malin (une forme de cancer de la peau) et le lymphome (une tumeur qui touche les ganglions lymphatiques).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  lomustine  40 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 711 9 3
Déclaration de commercialisation : 20/09/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/06/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome.
Insuffisant Avis du 07/06/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/06/2023 Inscription (CT) " Compte tenu des éléments suivants :
¿ de l'usage médical bien établi de la lomustine et des données bibliographiques
¿ de la place reconnue de la lomustine dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome
¿ du besoin médical partiellement couvert par l'arsenal thérapeutique disponible
la Commission considère que LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BELUSTINE (lomustine) dans le traitement des gliomes et du médulloblastome. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 627 463 9

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