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IOFLUPANE (123I) ROTOP 74 MBq/ml solution injectable

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Date de l'autorisation : 07/01/2021

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique - Système nerveux central, code ATC : V09AB03.

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique réservé à un usage diagnostique.

Ioflupane (123I) ROTOP contient la substance active ioflupane (123I), qui est utilisée pour identifier (diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une petite quantité de radioactivité.

· Lorsqu’un radiopharmaceutique est injecté, il s’accumule dans une zone ou un organe spécifique du corps pendant une courte durée.

· Grâce à la petite quantité de radioactivité qu’il contient, il peut être détecté depuis l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.

· Une image, appelée scan, peut alors être prise. Cette image montre avec précision où se trouve la radioactivité à l’intérieur de l’organe et du corps. Cela donne au médecin de précieuses informations sur le fonctionnement de cet organe.

Lorsqu’Ioflupane (123I) ROTOP est injecté à un adulte, il est transporté dans le corps par le sang. Il s’accumule dans une petite zone du cerveau. Des modifications de cette zone du cerveau surviennent dans les cas suivants :

· syndrome parkinsonien (y compris maladie de Parkinson) et

· démence à corps de Lewy.

Ce scan donne à votre médecin des informations sur les modifications survenues dans cette zone de votre cerveau. Ces informations l’aideront à en savoir plus sur votre maladie et à décider des traitements possibles.

L’utilisation d’Ioflupane (123I) ROTOP vous expose à de petites quantités de radioactivité. Cette exposition est inférieure à l’exposition liée à certains examens par rayons X. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque d’exposition à ces petites quantités de rayonnement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL)
    • >  ioflupane (123I)  74 MBq à la date et heure de calibration

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml

Code CIP : 34009 550 792 4 8
Déclaration de commercialisation : 05/08/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ROTOP RADIOPHARMACY GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 626 343 6

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