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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020

Indications thérapeutiques

TROPHIGIL appartient à un groupe de médicaments appelé traitement hormonal substitutif (THS).

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF ET ESTROGENE EN ASSOCIATION – code ATC : G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles.

Indications thérapeutiques

TROPHIGIL est indiqué en cas de troubles trophiques de la vulve et du vagin (sécheresse, démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels).

Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la ménopause.

TROPHIGIL est également indiqué dans les soins pré et post-opératoires en chirurgie gynécologique, chez la femme ménopausée.

TROPHIGIL remplace l’œstrogène normalement produit dans les ovaires de la femme. Elle est insérée dans votre vagin, de sorte que l'hormone est libérée là où elle est nécessaire. Cela peut soulager l’inconfort du vagin.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 14 gélule(s)

Code CIP : 315 457-7 ou 34009 315 457 7 4
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TROPHIGIL, gélule vaginale

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
Modéré	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
Insuffisant	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
Modéré	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
Insuffisant	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
Modéré	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
Insuffisant	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
Modéré	Avis du 22/05/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

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