Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
• Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
• Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage
• Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
• Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.

Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 100 mg/ml, solution buvable est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'enfant à partir de 3 ans et chez l'adolescent.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) compte-gouttes en verre brun de 10 ml avec fermeture de sécurité enfant

Code CIP : 362 067-7 ou 34009 362 067 7 9
Déclaration de commercialisation : 13/09/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Prévenir le risque de surdose d’opioïdes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2023

• Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Février 2016

• Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TOPALGIC 100 mg/ml, solution buvable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/10/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

Retour en haut de la page