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THYROFIX 13 microgrammes, comprimé

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Date de l'autorisation : 14/06/2019

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, Code ATC: H03A A01.

La lévothyroxine sodique, la substance active dans ce médicament, est une hormone thyroïdienne de synthèse pour le traitement des maladies et dérèglements de la glande thyroïde. Elle agit comme les hormones thyroïdiennes naturelles.

THYROFIX est indiqué :

· pour traiter le goitre chez les patients (principalement des adultes) ayant une fonction thyroïdienne normale,

· pour prévenir la récidive du goitre après chirurgie,

· pour remplacer les hormones thyroïdiennes naturelles, lorsque la glande thyroïde n’en produit pas assez,

· pour empêcher la croissance tumorale chez des patients atteints d'un cancer de la thyroïde.

THYROFIX dosé à 13 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 62 microgrammes, 75 microgrammes, 88 microgrammes et 100 microgrammes sont également utilisés pour équilibrer les taux d’hormones thyroïdiennes, lorsque la surproduction d’hormones est traitée par des antithyroïdiens de synthèse.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  lévothyroxine sodique anhydre  13 microgrammes
      •   sous forme de : lévothyroxine sodique

Présentations

> plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 006 8 1
Déclaration de commercialisation : 08/06/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 806 6 2
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/01/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THYROFIX 13 microgrammes, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/03/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour THYROFIX 13 microgrammes, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/03/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des hybrides qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 609 291 4

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