Date de l'autorisation : 15/04/2019
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Ce médicament est mis sur le marché en France en tant qu'importation parallèle du médicament DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée .
L'importateur est
DIFARMED, SLU.
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Pour visualiser les indications thérapeutiques, consulter la fiche info de la spécialité de référence de cette autorisation d'importation parallèle : DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Comprimé (Composition pour un comprimé)
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> valproate de sodium 333 mg
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> acide valproïque 145 mg
Présentations
> tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Code CIP : 34009 490 006 1 6
Déclaration de commercialisation : 21/11/2022
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,81 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 7,83 €
Taux de remboursement : 65 %
Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
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Titulaire de l'autorisation : DIFARMED, SLU
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Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
- liste II
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- renouvellement non restreint
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Autorisation d'Importation Parallèle
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Code CIS : 6 605 381 5
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