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des médicaments

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ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 22/08/2007

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  nélarabine  5 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 34009 550 700 4 7
Déclaration de commercialisation : 27/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/04/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 19/12/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/04/2020 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
II (Important) Avis du 19/12/2007 Inscription (CT) Chez l'adulte, la Commission attribue à la spécialité ATRIANCE une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (LAL-T) ou du lymphome lymphoblastique à cellules T, non répondeurs ou en rechute après au moins deux lignes de chimiothérapie. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients. En pédiatrie, ATRIANCE partage le niveau d'ASMR II (important) attribué par la Commission à EVOLTRA le 13 décembre 2006. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 603 451 2

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