Dernière mise à jour le 30/06/2025
ARPHOS, solution buvable
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Présentations
> 20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
Code CIP : 300 662-9 ou 34009 300 662 9 4
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/01/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2021
ARPHOS, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de magnésium...................................................................................................... 0,426 g
Glycérophosphate de calcium............................................................................................... 0,456 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Une ampoule contient :
Phosphore élément.............................................................................................. 67 mg (2,17 mmol)
Calcium élément................................................................................................ 87,3 mg (2,17 mmol)
Magnésium élément............................................................................................. 25 mg (1,03 mmol)
Titre alcoolique volumique de la solution..................................................... entre 0,90 et 0,99 % (V/V)
Excipients à effet notoire : une ampoule contient 2,650 g de saccharose, 0,924 g de sorbitol, 0.020 g de benzoate de sodium (E211), 0,010 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et éthanol (contenu dans l’arôme).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte : 2 à 3 ampoules par jour.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 ampoule par jour.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule est à prendre dilué dans un verre d'eau, en début de repas.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
· hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux parabènes ;
· hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Tenir compte de la présence de 87 mg de calcium et de 67 mg de phosphore par ampoule.
Ce médicament contient entre 0,072 g et 0,079 g d’alcool (éthanol) par ampoule, La quantité en volume de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 20 mg de benzoate de sodium par ampoule.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
Liée à la présence de sorbitol
+ Polystyrène sulfonate de sodium (voies orales et rectales) :
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
En particulier en cas d'association avec la vitamine D et en raison de la présence de calcium :
+ Cyclines :
Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques :
Risque de troubles du rythme. Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Bisphosphonates :
Risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Estramustine :
Diminution de l’absorption digestive de l’estramustine. Prendre les sels de calcium à distance de l’estramustine (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer :
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ Hormones thyroïdiennes :
Diminution de l’absorption des hormones thyroïdiennes. Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
+ Strontium :
Diminution de l’absorption digestive du strontium. Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de deux heures, si possible).
+ Zinc :
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium. Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques :
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les effets indésirables listés dans cette rubrique sont mentionnés par classes de systèmes d’organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Sorbitol liquide à 70 % (non cristallisable), saccharose, benzoate de sodium (E 211), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme cassis*, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.
*Composition de l’arôme cassis : teinture de bourgeons de cassis, huile essentielle de buchu, acide lactique, 4(p-hydroxyphényl)-2-butanone, butyrate d’éthyle, acétate d’éthyle, isopentanoate d’éthyle, éthanol, eau purifiée, propylèneglycol.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en ampoule à deux pointes autocassables (verre jaune de type II).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
DEXTREG
122 RUE DE PROVENCE
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 662 9 4 : 10 ml en ampoule (verre jaune), boîte de 20
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2021
ARPHOS, solution buvable
Gluconate de magnésium, glycérophosphate de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que ARPHOS, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARPHOS, solution buvable ?
3. Comment prendre ARPHOS, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARPHOS, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARPHOS solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique TONIQUES- code ATC : A13A
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARPHOS solution buvable ?
Ne prenez jamais ARPHOS solution buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment aux parabènes
· si vous avez un taux anormalement élevé en calcium dans le sang ou dans les urines
· si vous avez des calculs rénaux
· si vous avez un dépôt de calcium dans les tissus
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ARPHOS solution buvable.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le polystyrène sulfonate de sodium (voir « Autres médicaments et ARPHOS, solution buvable »).
Tenir compte de la présence de 87 mg de calcium et de 67 mg de phosphore par ampoule.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ARPHOS, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment en cas de traitement par du polystyrène sulfonate de sodium, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ARPHOS solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARPHOS, solution buvable contient : saccharose, sorbitol, benzoate de sodium (E211), éthanol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 219) et éthanol (contenu dans l’arôme).
Ce médicament contient 0,924 g de sorbitol par ampoule.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(é) avec une intolérance au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Peut-être nocif pour les dents.
Ce médicament contient entre 0,072 g et 0,079 g d’alcool (éthanol) par ampoule. La quantité en dose de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 20 mg de benzoate de sodium par ampoule.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE ARPHOS solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte : 2 à 3 ampoules par jour.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 ampoule par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule est à prendre dilué dans un verre d'eau, en début de repas.
Durée du traitement
Durée du traitement limitée à 4 semaines.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situation précise :
Il ne peut pas être adapté à un autre cas ;
Ne pas le conseiller à une autre personne.
Si vous avez l'impression que l'effet de ARPHOS, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARPHOS solution buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ARPHOS solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARPHOS solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARPHOS, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARPHOS solution buvable
· Les substances actives sont :
Gluconate de magnésium...................................................................................................... 0,426 g
Glycérophosphate de calcium............................................................................................... 0,456 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Une ampoule contient :
Phosphore élément.............................................................................................. 67 mg (2,17 mmol)
Calcium élément................................................................................................ 87,3 mg (2,17 mmol)
Magnésium élément............................................................................................. 25 mg (1,03 mmol)
Titre alcoolique volumique de la solution..................................................... entre 0,90 et 0,99 % (V/V)
· Les autres composants sont : sorbitol à 70 % (non cristallisable), saccharose, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme cassis, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.
Qu’est-ce que ARPHOS solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml.
Boîte de 20 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DEXTREG
122 RUE DE PROVENCE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
PHARMATIS
ZONE D'ACTIVITE EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).