Dernière mise à jour le 30/06/2025
SPASMAG, solution buvable en ampoule
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENT MINERAL - code ATC : A12CC02
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l’adolescent à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
Présentations
> 30 ampoule(s) en verre brun de 5 ml
Code CIP : 329 263-5 ou 34009 329 263 5 0
Déclaration de commercialisation : 19/06/1987
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 07/01/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas. |
| Modéré | Avis du 07/01/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique. |
| Insuffisant | Avis du 11/06/2008 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. |
| Modéré | Avis du 11/06/2008 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2024
SPASMAG, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium heptahydraté..................................................................................... 1,200 g
Quantité correspondant à magnésium élément...................................................................... 0,118 g
Levure Saccharomyces cerevisiae........................................................................................ 0,100 g
Pour une ampoule de 5 ml
Excipient à effet notoire : éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en ampoule.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· Manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitation (cœur sain),
· Crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, le traitement sera réévalué.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
Chez l’adolescent à partir de 12 ans :
1 à 3 ampoules par jour
Chez l’adulte :
3 ampoules par jour
Mode d’administration
Les ampoules doivent être secouées puis diluées dans un peu d'eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.
Durée de traitement
La durée habituelle de traitement est de 1 mois
En l’absence d’amélioration des symptômes au bout de 1 mois de traitement, le traitement sera ré évalué.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d’abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
Ce médicament contient 304 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. La quantité en volume de ce médicament équivaut à moins de 8 ml de bière ou 3 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Compte-tenu du recul clinique, l’utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu’en soit le terme.
Allaitement
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Diarrhées,
· Douleurs abdominales.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENT MINERAL, code ATC : A12CC02
Mécanisme d’action
Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par :
· insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
· malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
· exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.
L’excrétion du magnésium est principalement urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Acide citrique anhydre, Cyclamate de sodium, Saccharine sodique, Arôme orange*
Eau purifiée
* Composition de l’arôme orange : huile essentielle d’écorce d’orange douce, alcool.
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 ml en ampoule à deux pointes autocassables (verre brun) ; boîte de 24 ou 30
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 328 577 6 0 : 5 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 24
· 34009 329 263 5 0 : 5 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 30
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2024
SPASMAG, solution buvable en ampoule
Sulfate de magnésium, Levure Saccharomyces cerevisiae
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SPASMAG, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASMAG, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SPASMAG, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMAG, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASMAG, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENT MINERAL - code ATC : A12CC02
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l’adolescent à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SPASMAG, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais SPASMAG, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)
Avertissements et précautions
Adolescents
Chez l’adolescent à partir de 12 ans
Autres médicaments et SPASMAG, solution buvable en ampoule
SPASMAG, solution buvable en ampoule avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement :
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASMAG, solution buvable en ampoule contient de l’éthanol et du sodium.
Ce médicament contient 304 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. La quantité en volume de ce médicament équivaut à moins de 8 ml de bière ou 3 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
3. COMMENT PRENDRE SPASMAG, solution buvable en ampoule ?
Posologie
Réservé à l'adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
Utilisation chez les adolescents
La dose recommandée est de 1 à 3 ampoules par jour
Utilisation chez les adultes
La dose recommandée est de 3 ampoules par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale. Les ampoules doivent être secouées puis diluées dans un peu d’eau.
Les ampoules auto-cassables de SPASMAG sont prélimées.
Pour ouvrir une ampoule prendre une pointe entre le pouce et l’index et, d’un mouvement sec provoquer la rupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverte, au-dessus d’un verre avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
La dose journalière est à repartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.
Durée du traitement
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
En l’absence d’amélioration des symptômes au bout d’un mois de traitement, il n’est pas utile de poursuivre le traitement, allez consulter votre médecin.
EN CAS D’INCERTITUDE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN
Si vous avez pris plus de SPASMAG, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPASMAG, solution buvable en ampoule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPASMAG, solution buvable en ampoule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASMAG, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASMAG, solution buvable en ampoule
· Les substances actives est sont :
Quantité correspondant à magnésium élément...................................................................... 0,118 g
Levure Saccaromyces cerevisiae.......................................................................................... 0,100 g
· Les autres composants sont : Acide citrique anhydre, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme orange*, eau purifiée
* Composition de l’arôme orange : huile essentielle d’écorce d’orange douce, alcool (voir rubrique 2)
Qu’est-ce que SPASMAG, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Solution buvable en ampoule.
5 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 24 ou 30
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>