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ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

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Date de l'autorisation : 22/11/2010

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local à liaison amide. Code ATC : N01BB09 (N : système nerveux central).

· ROPIVACAINE KABI contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne.

· Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésique locaux.

ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisé

· Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour engourdir (anesthésier) la partie du corps où l’intervention chirurgicale doit avoir lieu. Il peut être injecté dans la partie basse de votre moelle épinière. Ceci stoppe rapidement la douleur sous la taille pour une durée de temps limitée (habituellement 1 à 2 heures). Ceci est connu sous le nom de bloc rachidien ou « rachi ».

· Chez les enfants de 1 à 12 ans pour engourdir (anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour prévenir la douleur ou soulager la douleur.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable)
    • >  chlorhydrate de ropivacaïne  5 mg

Présentations

> 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml

Code CIP : 577 429-0 ou 34009 577 429 0 4
Déclaration de commercialisation : 01/02/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche , NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste II
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 587 891 4

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