Dernière mise à jour le 12/08/2025

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RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 16/12/2019
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Comprimé ( Composition pour un comprimé )
    • upadacitinib15 mg
      • sous forme de : upadacitinib hémihydraté
Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 939 8 3
Déclaration de commercialisation : 01/07/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 626,48 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 627,50 €
  • Taux de remboursement :65 %

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/07/20
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important, en monothérapie ou en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
InsuffisantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
ModéréAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
ImportantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important, en monothérapie ou en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
InsuffisantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
ModéréAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
ImportantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu est important pour RINVOQ (upadacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
InsuffisantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu est insuffisant pour RINVOQ (upadacitinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
ImportantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important, en monothérapie ou en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
InsuffisantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
ModéréAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRDans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
ImportantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
InsuffisantAvis du 29/11/2023Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
ImportantAvis du 29/11/2023Extension d'indicationLe service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFa, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
InsuffisantAvis du 29/11/2023Extension d'indicationLe service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
ImportantAvis du 25/10/2023Réévaluation SMR et ASMRLe service médical rendu par RINVOQ 15 mg et 30 mg (upadacitinib), comprimé pelliculé, reste important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ainsi que chez l’adolescent dans l’indication de l’AMM.
InsuffisantAvis du 25/10/2023Réévaluation SMR et ASMRINSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives
ImportantAvis du 04/01/2023Extension d'indicationle service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement dans le traitement de la RCH active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
ModéréAvis du 09/11/2022Extension d'indicationLe service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 15/12/2021Inscription (CT)Aussi, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, comprimé à libération prolongée, est important chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique.
ImportantAvis du 15/12/2021Inscription (CT)La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
InsuffisantAvis du 15/12/2021Inscription (CT)La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
ImportantAvis du 19/05/2021Extension d'indicationLe service médical rendu par RINVOQ 15 mg (upadacitinib) comprimé à libération prolongée est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
FaibleAvis du 05/05/2021Extension d'indicationLe service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM.
ImportantAvis du 22/04/2020Inscription (CT)Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription initiale réservée à certains spécialistes
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 585 242 8

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

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