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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux, anesthésiques généraux, hydrocarbures halogénés - code ATC : N01AB06.

CEDACONDA contient une substance active appelée isoflurane, qui appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation artificielle (traitement administré par une machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins intensifs.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 6 flacons en verre brun de 100 mL

Code CIP : 34009 550 833 8 2
Déclaration de commercialisation : 17/06/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 6 flacons en verre brun de 250 mL

Code CIP : 34009 550 833 9 9
Déclaration de commercialisation : 03/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 16/02/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 16/02/2022	Inscription (CT)	Compte tenu : • de la démonstration de la non-infériorité de l’isoflurane versus le propofol dans une étude de phase III, réalisée chez des patients adultes ayant eu une sédation sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs, sur le critère de jugement principal, à savoir la proportion de temps passé dans la profondeur de sédation cible (RASS -1 à -4), avec une différence moyenne observée entre l’isoflurane et le propofol de -0,45%, IC95% [-2,99 . 2,09] (borne de non-infériorité fixée à -13,67%) . mais au regard : • de l’absence de donnée robuste comparative entre les deux groupes notamment sur le délai de réveil après l’arrêt de la sédation . • du besoin médical déjà couvert par diverses alternatives administrées par voie IV ou par voie inhalée . CEDACONDA (isoflurane) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport au propofol dans la sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs.

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