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ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 27/10/2008

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Prostaglandines E1 - code ATC : C01EA01

ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml, solution injectable appartient à une famille de médicaments appelés les prostaglandines, substances naturellement présentes dans le corps et qui maintiennent le canal artériel ouvert.

Maintien temporaire de la perméabilité du canal artériel jusqu'à l'intervention curative ou palliative chez les enfants porteurs d’une cardiopathie congénitale ducto-dépendante (affection cardiaque héréditaire touchant les vaisseaux), notamment :

Obstacles droits

· Sténose (rétrécissement) ou atrésie (occlusion complète) pulmonaire,

· Atrésie tricuspide (orifice muni de trois valves),

· Tétralogie de Fallot (malformation cardiaque héréditaire),

· Transposition (anomalie d’emplacement) des gros vaisseaux.

Obstacles gauches

· Coarctation de l’aorte (rétrécissement héréditaire de l’isthme de l’aorte),

· Interruption de la crosse de l’aorte,

· Transposition des gros vaisseaux avec septum inter-ventriculaire (cloison de séparation des ventricules) intact.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  alprostadil  0,5 mg

Présentations

> 1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Code CIP : 573 858-4 ou 34009 573 858 4 2
Déclaration de commercialisation : 01/04/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/07/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/07/2010 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : INTSEL CHIMOS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE NEONATALE
    • prescription réservée aux spécialistes et services REANIMATION MEDICALE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 580 646 6

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