Dernière mise à jour le 30/06/2025

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TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 24/05/2017
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Suspension ( Composition pour une dose de 0,50 ml )
    • > fHbp de la sous-famille A de Neisseria meningitidis de sérogroupe B 60 microgrammes
    • > fHbp de la sous-famille B de Neisseria meningitidis de sérogroupe B 60 microgrammes
Présentations

> 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec aiguille

Code CIP : 34009 300 963 7 6
Déclaration de commercialisation : 01/09/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 83,70 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 84,72 €
  • Taux de remboursement :65 %

Documents de bon usage du médicament
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 18/12/2024Modification des conditions d'inscription (CT)L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de 10 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis du groupe B.
ImportantAvis du 07/07/2021Inscription (CT)Le service médical rendu par TRUMENBA est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 18/12/2024Modification des conditions d'inscription (CT)L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 10 ans pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B (ASMR V dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B), selon l’avis du 07 juillet 2021).
V (Inexistant)Avis du 07/07/2021Inscription (CT)Compte tenu :
• du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B,
• de l’immunogénicité induite par TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) contre les souches méningococciques de sérogroupe B,
• du profil de tolérance favorable,
Mais,
• de l’absence de données comparatives versus BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B),
la Commission considère que TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B).
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 580 214 0

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.