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FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable

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Date de l'autorisation : 13/07/2021

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : minéralocorticoïdes - code ATC : H02AA02

FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est un corticoïde ayant un effet particulièrement puissant sur l’équilibre eau-sel de l’organisme.

FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est utilisé pour le traitement de certains troubles et de certaines maladies des glandes surrénales.

L’acétate de fludrocortisone que contient FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD peut également être prescrit pour le traitement d’autres maladies non mentionnées dans cette notice.

Vous devez prendre ce médicament régulièrement pour en tirer un bénéfice maximum.

Si vous avez d’autres questions, consultez votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé, et suivez toujours leurs instructions.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  acétate de fludrocortisone  0,1 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 328 5 9
Déclaration de commercialisation : 02/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 65,08 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 66,10 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/09/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable est important en cas de déficit en minéralocorticoïdes, dans le traitement de l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/09/2022 Inscription (CT) Compte tenu de l’usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'insuffisance corticosurrénale primaire, en cas de déficit en minéralocorticoïde, qui comprend notamment la maladie d’Addison et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde, la commission de la Transparence considère que FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité à base de fludrocortisone déjà inscrite, FLUCORTAC (fludrocortisone) 50 µg, comprimé sécable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE France SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 570 558 8

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