Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline
• CHAMPIX (varénicline) Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)

Code CIP : 377 184-4 ou 34009 377 184 4 8
Déclaration de commercialisation : 12/02/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière : les substituts nicotiniques, figurant sur la liste des substituts nicotiniques pris en charge par l'assurance maladie, sont remboursés sur prescription dans le cadre d'un forfait annuel de 150 €.
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Documents de bon usage du médicament

• Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l’abstinence en premier recours

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Novembre 2014

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 09/11/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
Important	Avis du 24/06/2009	Réévaluation SMR	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
Important	Avis du 28/03/2007	Inscription (CT)	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 09/11/2016	Inscription (CT)	Compte tenu : • des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . • de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . • des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . • de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Retour en haut de la page