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TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

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Date de l'autorisation : 16/10/2018

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibactériens, code ATC : J01GB01.

TOBRAMYCINE SUN contient un antibiotique appelé la tobramycine. Elle fait partie d'une classe d'antibiotiques appelés les aminosides.

TOBRAMYCINE SUN est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.

TOBRAMYCINE SUN combat l'infection provoquée par la bactérie Pseudomonas dans vos poumons et vous aide à mieux respirer.

Lorsque vous inhalez TOBRAMYCINE SUN, l'antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l'infection. Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, prenez ce médicament selon les instructions de cette notice.

Qu'est-ce que Pseudomonas aeruginosa ?

C'est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou à un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d'autres, elle se développe très jeune.

C'est l'une des bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l'infection n'est pas contrôlée correctement, elle continuera à détériorer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.

TOBRAMYCINE SUN tue la bactérie qui provoque les infections pulmonaires. L'infection peut être contrôlée avec succès si elle est traitée suffisamment tôt.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 5 mL)
    • >  tobramycine  300 mg

Présentations

> 56 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 301 630 7 8
Déclaration de commercialisation : 20/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 13/05/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par TOBRAMYCINE SUN 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 13/05/2020 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 558 405 8

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