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KENZEN 16 mg, comprimé sécable

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Date de l'autorisation : 03/05/1999

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II - code ATC C09CA06.

Votre médicament s’appelle KENZEN. Le principe actif est le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.

Ce médicament est utilisé pour :

· traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.

· traiter l’adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du coeur diminuée, lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent être utilisés ou en association avec les IEC quand les symptômes persistent malgré le traitement et que les antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des groupes de médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  candésartan cilexétil  16 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 372 042-7 ou 34009 372 042 7 9
Déclaration de commercialisation : 08/03/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,29 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,31 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 372 045-6 ou 34009 372 045 6 9
Déclaration de commercialisation : 01/06/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,76 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 18,52 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KENZEN 16 mg, comprimé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 29/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KENZEN 16 mg, comprimé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, KENZEN (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).
V (Inexistant) Avis du 10/05/2006 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
III (Modéré) Avis du 02/11/2005 Extension d'indication En association avec un IEC chez les patients restant symptomatiques sous IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire en cas d’insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Chez ces patients, le risque d’hyperkaliémie est augmenté. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de ces patients.
II (Important) Avis du 02/11/2005 Extension d'indication En cas d’intolérance aux IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients avec insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 543 070 8

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