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CEFEPIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 26/07/2018

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : céphalosporines de quatrième génération - code ATC : J01DE01

CEFEPIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé céphalosporines de quatrième génération.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :

· les infections pulmonaires (pneumonie) ;

· les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ;

· les infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale ;

· l’inflammation de la membrane qui entoure la cavité abdominale (péritonite) associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).

Chez l’adulte :

· les infections aiguës de la vésicule biliaire.

Chez les enfants âgés de 2 mois à 12 ans pesant moins de 40 kg :

· les infections compliquées (sévères) des voies urinaires ;

· les infections pulmonaires (pneumonie) ;

· l’infection des membranes recouvrant le cerveau (méningite bactérienne).

Le céfépime est également utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 mois :

· dans le traitement d’une poussée de fièvre d’origine inconnue chez les patients dont la résistance immunitaire est affaiblie (si l’on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne chez les patients atteints de neutropénie modérée à sévère). Au besoin, un autre antibiotique devra être combiné au traitement ;

· dans le traitement d’un empoisonnement du sang (bactériémie).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  céfépime  1 g
      •   sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté   1,189 g

Présentations

> 10 flacons en verre

Code CIP : 34009 301 541 7 5
Déclaration de commercialisation : 24/02/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CEFEPIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/11/2018 Inscription (CT) le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CEFEPIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/11/2018 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps AXEPIM 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Noridem Enterprises Ltd.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 537 257 1

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