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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible

Composition en substances actives

Présentations

> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Code CIP : 564 103-4 ou 34009 564 103 4 7
Déclaration de commercialisation : 26/05/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s)

Code CIP : 365 659-2 ou 34009 365 659 2 0
Déclaration de commercialisation : 06/06/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 08/01/2014	Extension d'indication	La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l’extension d’indications de l’AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique.
Important	Avis du 02/07/2003	Inscription (CT)	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
II (Important)	Avis du 08/01/2014	Extension d'indication	Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l’ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique.
I (Majeur)	Avis du 02/07/2003	Inscription (CT)	CARBAGLU représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement des déficits en NAGS.

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